Nell’era digitale di oggi, la validazione del software è fondamentale per garantire l’affidabilità e la sicurezza dei dispositivi medici ed IVD in accordo agli standard di settore come ad esempio IEC62304, TIR 57, IEC 80002-3, ISO TIR80002-2.
I nostri servizi di convalida coprono tutti gli aspetti del software utilizzato nei dispositivi medici, dalla progettazione all’implementazione. Seguiamo protocolli rigorosi per garantire che il tuo software soddisfi tutti gli standard normativi, riducendo i rischi e migliorando la sicurezza dei pazienti.
Sei pronto a fare il passo successivo per garantire che i tuoi dispositivi medici e prodotti IVD siano conformi alle normative UE e FDA?
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